Amélioration du contrôle de la contamination croisée en industrie pharmaceutique par l'approche Lean six sigma: cas unité de production industrie EL KENDI

Abstract

Les industries pharmaceutiques sont confrontées à un environnement compétitif, l'adoption d'une démarche d'amélioration continue est une nécessité. Par ailleurs les autorités réglementaires imposent des contrôles stricts sur la production de médicaments afin d'assurer leurs sécurité, qualité et l'efficacité. L'objectif principal de cette étude est d'appliquer la méthode Lean Six Sigma basée sur la démarche DMAIC pour améliorer le contrôle de la contamination croisée dans les salles de production de l'industrie pharmaceutique EL KENDI. La méthodologie utilisée combine des approches qualitatives à travers l'analyse documentaire et les entretiens semi-directives, et quantitative par constitution d'une base de données secondaire, en complément, on mène une mesure de paramètre d'étude, la concentration des particules dans les salles de production. Afin de compléter notre analyse ces données ont été traité à l'aide de logiciel Minitab. Les principaux résultats ont permis d'évaluer la capabilité de process, et d'identifier les éventuelles causes de la contamination croisée, citons : la performance du système HVAC , les flux de personnel et de matériel, la fréquence de nettoyage. Ainsi que de proposer des actions correctives et préventives visant à renforcer le contrôle de la contamination croisée dans le but de se conformer aux exigences réglementaires.